Communiqué COOPERVISION - mars 2025
Nouveau dans la freination de la myopie : la Haute Autorité de Santé reconnait l'efficacité de la lentille jetable journalière MiSight® 1 day.1
Le 17 décembre 2024, la Haute Autorité de Santé (HAS) a reconnu l’efficacité de la lentille jetable journalière MiSight® 1 day.1 C’est une belle reconnaissance pour MiSight® 1 day, portée aujourd’hui par plus de 175.000 enfants dans le monde.2
La reconnaissance du dispositif de freination MiSight® 1 day par la HAS est due à la performance clinique de la lentille.
L’étude clinique MiSight® 1 day sur 7 ans est le plus long essai clinique jamais réalisé sur les lentilles souples chez les enfants et a prouvé que les lentilles MiSight® 1 day freinent la progression de la myopie d’environ 50% chez les jeunes (8-17 ans).*3
Plus que jamais, la myopie n’est pas une fatalité et la reconnaissance de la HAS dans la prévention de la myopie permettra d’accélérer sa prise en charge, de lutter contre la myopie forte, et les graves problèmes de santé oculaire associés plus tard dans la vie.4
*En utilisant des données mesurées et modélisées, regroupées pour tous les âges (8-17 ans), MiSight® 1 day a ralenti la progression de la myopie d'environ 50 % en moyenne.
Références :
1 Donnée interne CooperVision SAS 2024.
2 Données internes CooperVision, 2024. CVI 2024. Estimations internes de la modélisation mondiale des porteurs pour la période de 12 mois allant d'octobre 2023 à septembre 2024.
3 Arumugam B, Bradley A, Hammond D, Chamberlain P. Modelling Age Effects of Myopia Progression for the MiSight® 1-day Clinical Trial. Invest. Ophthalmol. Vis. Sci. 2021 ;62(8):2333.
4 Tideman JW et al. Association of axial length with risk of uncorrectable visual impairment for Europeans with myopia. JAMA Ophthalmol. 2016 ;134 :1355-1363.
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Les lentilles de contact souples MiSight® 1 day (omafilcon A) sont indiquées pour la correction de la myopie et la réduction du taux de progression de la myopie chez les enfants (6-18 ans).
Ces lentilles jetables journalières, à usage unique, ne doivent être portées qu’une seule fois et jetées après chaque utilisation. Ne pas dormir avec.
Veuillez lire attentivement les instructions figurant sur la notice et l’étiquetage. Pour les informations relatives à la sécurité du dispositif, aux réglementations locales, précautions, indications, contre-indications et avertissements, veuillez consulter la notice d'utilisation. Le port de lentilles de contact est possible sous réserve de non-contre-indication médicale au port de lentilles et soumis à une prescription médicale. Dispositifs médicaux de classe IIa. Ces dispositifs médicaux sont des produits de santé réglementés qui portent, au titre de cette réglementation, le marquage CE0123.
Fabricant : CooperVision Manufacturing Ltd. Dispositifs médicaux non pris en charge par l’Assurance Maladie excepté si prescription dans les indications suivantes : astigmatisme irrégulier, myopie ≥ 8,00D, strabisme accommodatif, aphakie, anisométropie à 3,00D, kératocône.
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Mars 2025 -COO-1132-001. MiSight® est une marque déposée de The Cooper Companies, Inc. et de ses filiales.
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