MiSight® 1 day

Lentille de contact souple jetable journalière pour enfants dont il est prouvé qu'elle ralentit l'aggravation de la myopie.^*2

Caractéristiques du produit

Description

Les lentilles de contact MiSight^® 1 day sont spécialement conçues pour les enfants myopes.^2-4

Caractéristiques et Avantages

Testée et prouvée pour réduire de moitié la progression de la myopie^†‡3,5
Efficace pour pratiquement tous les enfants myopes^‡3
Une solution de contrôle de la myopie portée toute la journée aide à atteindre la durée de port requise^§6,7
La technologie ActivControl^® est soutenue par l’essai clinique d’une durée de 7 ans MiSight^® 1 day⁸
Fonctionne à tout âge de début du traitement et les bénéfices du contrôle de la myopie sont conservés après la fin du traitement^◊¶4,5,9
Appropriée pour les enfants, facile à adapter et à utiliser^**2,10
Adaptée au mode de vie actif des enfants^§6
Les lentilles de contact peuvent contribuer à améliorer la perception qu'ont les enfants de leur apparence, de leurs compétences sportives et de leur intégration sociale¹¹

Technologie ActivControl^®

La technologie ActivControl^® aide à contrôler la longueur axiale et la progression de la myopie chez les enfants tout en corrigeant complètement le défaut de réfraction.²

La technologie ActivControl^® est conçue avec une zone optique en anneaux concentriques alternant des zones de correction de la vision et des zones de traitement. Deux zones corrigent la vision avec la puissance d’étiquetage de la lentille, et les deux autres zones sont des zones de traitement avec 2 dioptries de défocalisation pour ralentir la progression de la myopie.⁸

Contrôle de la myopie

La myopie infantile est une maladie chronique et évolutive dont la prévalence et la gravité augmentent.¹² Il est urgent d'agir dès maintenant car l'aggravation de la myopie est irréversible, tandis qu’1 enfant sur 2 né aujourd'hui pourrait être myope à l'âge de 20 ans.^12,13 La prise en charge précoce de la myopie de l'enfant aide à réduire le risque de complications visuelles liées à la myopie plus tard dans la vie, notamment le décollement de la rétine, la maculopathie myopique, le glaucome et la cataracte.^14-17

Détails du produit

Matériau/ Teneur en eau

omafilcon A / 60%

Fréquence de renouvellement

Jetable journalière

Transmissibilité à l'oxygène

28 Dk/e (@ -3,00D)

Épaisseur

0.09mm (@ -3.00D)

Conditionnement

Boîte de 30 ou 90

Rayon

8.7mm

Diamètre

14.2mm

Puissance sphérique

-10.00 à -6.50D (pas de 0.50D)
-6.00 à -0.25D (pas de 0.25D)

Le plastique utilisé dans les lentilles de contact souples CooperVision participantes est déterminé par le poids du plastique dans le blister, la lentille et l’emballage secondaire, y compris les laminés, les adhésifs et les intrants auxiliaires (par exemple, l’encre). Cela n’inclut pas le plastique utilisé pendant le processus de fabrication de ces produits et de leur emballage.¹⁸

* Comparé à une lentille jetable journalière unifocale sur une période de 3 ans.
† En utilisant des données mesurées et modélisées, regroupées pour tous les âges (8-17 ans), MiSight^® 1 day a ralenti la progression de la myopie d’environ 50 % en moyenne.
‡ 90% des yeux myopes répondent au traitement MiSight^® 1 day ; âges 11-15 ans au début du traitement, n=90.
§ Dans l’étude clinique, le temps de port moyen en semaine est passé de 12,8 heures/jour à 6 mois à 13,9 heures/jour à 6 ans, avec une moyenne de >6,5 jours/semaine.
◊ Les enfants myopes équipés de lentilles de contact MiSight^® 1 day âgés de 8 à 15 ans ont continué à bénéficier d'un ralentissement de la progression de la myopie tant qu'ils sont restés sous traitement.
¶ 12 mois après le traitement, les données indiquent qu’aucun bénéfice accumulé en matière de contrôle de la myopie n’a été perdu après 3 ou 6 ans de port de MiSight^® 1 day (en moyenne, pour les enfants âgés de 8 à 15 ans au début du port). Au contraire, la croissance de l’œil est revenue aux taux moyens de progression de la myopie prévus pour l’âge.
** La sélection initiale de la puissance de la lentille de contact ramenée au sommet cornéen et l’observation de l’adaptation suivent le même protocole d’adaptation que pour les lentilles de contact unifocales ; le taux de réussite de l’adaptation est le même avec MiSight^® 1 day et Proclear^® 1 day.

Références :
1. Donnée interne CooperVision SAS 2024.
2. Chamberlain P, et al. A 3-year randomized clinical trial of MiSight^® lenses for myopia control. OVS. 2019; 96(8):556-567
3. Chamberlain P, et al. Long-term Effect of Dual-focus Contact Lenses on Myopia Progression in Children: A 6-year Multicenter Clinical Trial. OVS 2022 Mar 1;99(3):204-212.
4. Chamberlain P, Arumugam B, et al. Myopia progression on cessation of Dual-Focus contact lens wear: MiSight 1 day 7 year findings. OVS 2025 In Press;98:E-abstract 210049.
5. Arumugam B et al. Modelling Age Effects of Myopia Progression for the MiSight 1 day Clinical Trial. IOVS 2021;62(8):2333.]
6. Woods J et al. Ocular health of children wearing daily disposable contact lenses over a 6-year period. CLAE 2021 Aug;44(4):101391.
7. Lumb E, et al. Six years of wearer experience in children participating in a myopia control study of MiSight^® 1 day. CLAE 2023; 46(4): 101849.
8. Données internes CVI, 2025.
9. Hammond D, Arumugam B, et al. Myopia Control Treatment Gains are Retained after Termination of Dual-focus Contact Lens Wear with no Evidence of a Rebound Effect. OVS 2021;98:E-abstract 215130.
10. Données internes CVI, 2018
11. Walline J, et al. Randomized trial of the effect of contact lens wear on self-perception in children. Optom Vis Sci. 2009 Mar;86(3):222-32.
12. Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, et al. Global prevalence of myopia and high myopia and temporal trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016;123(5):1036-1042.
13. K. Zadnik et al. Factors Associated with Rapid Myopia Progression in School-aged Children. IOVS 2004;45(13):2306.
14. Xu L et al. High myopia and glaucoma susceptibility, the Beijing Eye Study. Ophthalmology. 2007;114(2):216-20.
15. Flitcroft DI. The complex interactions of retinal, optical and environmental factors in myopia aetiology. PRER 2013;31(6):622-60.
16. Younan C, et al. Myopia and incident cataract and cataract surgery: the blue mountains eye study. IVOS 2002;43(12):3625-3632.
17. Chen SJ, et al. Prevalence and associated risk factors of myopic maculopathy in elderly Chinese: the Shihpai eye study. IOVS 2012;53(8):4868-73. 18. Données internes CVI, 2024.

Les lentilles de contact souples MiSight^® 1 day (omafilcon A) sont indiquées pour la correction de la myopie et la réduction du taux de progression de la myopie chez les enfants (6-18 ans). Ces lentilles jetables journalières, à usage unique, ne doivent être portées qu’une seule fois et jetées après chaque utilisation. Ne pas dormir avec. Veuillez lire attentivement les instructions figurant sur la notice et l’étiquetage. Pour les informations relatives à la sécurité du dispositif, aux réglementations locales, précautions, indications, contre-indications et avertissements, veuillez consulter la notice d’utilisation. Le port de lentilles de contact est possible sous réserve de non-contre-indication médicale au port de lentilles et soumis à une prescription médicale. Dispositifs médicaux de classe IIa. Ces dispositifs médicaux sont des produits de santé réglementés qui portent, au titre de cette réglementation, le marquage CE0123. Fabricant : CooperVision Manufacturing Ltd. Dispositifs médicaux non pris en charge par l’Assurance Maladie excepté si prescription dans les indications suivantes : astigmatisme irrégulier, myopie ≥ 8,00D, strabisme accommodatif, aphakie, anisométropie à 3,00D, kératocône. COOPERVISION SAS au capital de 71 712€ dont le siège social est situé Immeuble Les 2 Arcs bât B - 1800 Route des Crêtes B.P. 273 - 06905 Sophia Antipolis Cedex, France et immatriculée au RCS de Grasse sous le n°39200221800049. Support à destination des professionnels. Mai 2025. COO-0847-014. MiSight^® et ActivControl^® sont des marques déposées de The Cooper Companies, Inc. et de ses filiales. Images des emballages des produits à des fins d’illustration seulement. © 2025 CooperVision

SA14763/ APP146098