L’essai clinique MiSight® 1 day mené sur trois ans s’est poursuivi et aujourd’hui le nouveau cap des 6 ans est franchi. CooperVision est heureux de vous dévoiler de nouveaux résultats cliniques déterminants, issus du plus long essai clinique jamais réalisé en lentilles souples pour le contrôle de la myopie chez l’enfant.
- Efficacité : MiSight® 1 day réduit la progression de la myopie de 59% et de la longueur axiale de l’œil de 52% (1)
- Pour 23% des enfants, la myopie est stable après 6 ans de traitement (2)
- Une excellente sécurité d’emploi (2,3) : MiSight® 1 day est très bien tolérée par les enfants qui portent ces lentilles de contact jetables journalières de manière quotidienne. Sur les 144 enfants enrôlés et suivis, aucun événement indésirable lié aux lentilles de contact n'a été classé comme grave. Le taux d'incidence des infiltrats était de 0,61 % (6,1/1000 patients années ; 95 % IC : 0,24 %-1.57%). Les signes biomicroscopiques les plus courants étaient l'hyperémie limbique, bulbaire et palpébrale et 99% de ces signes étaient de grade 1 ou inférieur. Après 6 ans de port, la santé oculaire contrôlée en biomicroscopie était similaire à l’état antérieur, avant port de lentilles.
Pour conclure, les résultats publiés suggèrent que les enfants de cet âge peuvent porter des lentilles souples jetables 1 jour en hydrogel avec succès et avec un effet minimal sur la physiologie oculaire. Un suivi médical régulier, tous les 6 mois, est recommandé.
MiSight® 1 day est le seul dispositif médical agréé par les autorités européennes et américaines pour la freination de la myopie chez l’enfant et le jeune adolescent (4).
Prêt pour combattre la myopie infantile avec MiSight® 1 day? Pour en savoir plus, cliquez ici pour visionner l'étude au complet
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1 Chamberlain P et al. A 3-year Randomized Clinical Trial of MiSight Lenses for Myopia Control. Optom Vis Sci. 2019; 96:556–67. (comparé à une lentille journalière sphérique standard).
2 Chamberlain P, Logan N, Jones D, Gonzalez-Me£ome J, Saw S-M, Young G. Clinical evaluation of a dual-focus myopia control 1 day so¦ contact lens: 6-year results (2020 American Academy of Optometry Annual Meeting).
3 Ocular health of children wearing daily disposable contact lenses over a 6-year period.Woods. February 04, 2021. DOI:https://doi.org/10.1016/j.clae.2020.11.011.
4Approuvée par la FDA pour ralentir la progression de la myopie chez les enfants âgés de 8-12 ans au début du traitement et dont la réfraction est de -0,75 à -4,00 dioptries (équivalent sphérique) avec un astigmatisme ≤ 0,75 dioptrie.
Indications d’utilisation : Les lentilles de contact MiSight® 1 day sont indiquées pour la correction et la freination de la myopie évolutive dès l’âge de 8 ans. Ces lentilles jetables journalières, à usage unique, ne doivent être portées qu’une seule fois et jetées après chaque utilisation. Ne pas dormir avec. Lire attentivement les instructions figurant sur la notice et l’étiquetage. Le port de lentilles de contact est possible sous réserve de non-contre-indication médicale au port de lentilles. Dispositifs médicaux de classe IIa. Ces dispositifs médicaux sont des produits de santé réglementés qui portent, au titre de cette réglementation, le marquage CE0123. Fabricant : CooperVision®. Dispositifs médicaux non pris en charge par l’Assurance Maladie excepté si prescription dans les indications suivantes : astigmatisme irrégulier, myopie ≥ 8,00D, strabisme accommodatif, aphakie, anisométropie à 3,00D, kératocône. LABORATOIRE COOPERVISION – 1800 Route des Crêtes Sophia Antipolis 06905, Cedex, France - RCS Grasse 392 002 218. Date de mise à jour : Février 2021